ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਅਸੈਸ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਭੂਮਿਕਾ ਅਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ, ਜਿਸਨੂੰ ਲਿਪੋਪੋਲੀਸੈਕਰਾਈਡਜ਼ (ਐਲਪੀਐਸ) ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਗ੍ਰਾਮ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀਆਂ ਸੈੱਲ ਕੰਧਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਹਨ।ਇਹ ਗੰਦਗੀ ਮਨੁੱਖਾਂ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਡਾਕਟਰੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੈਕਸੀਨਾਂ, ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਹਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਖੋਜਣ ਅਤੇ ਮਾਪਣ ਲਈ, ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਇੱਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਪਰਖ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਲਈ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਇਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਪਾਣੀ ਦਾ ਇਲਾਜ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੇ ਸਾਰੇ ਨਿਸ਼ਾਨਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਿ ਪਰਖ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕੋਈ ਵੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਸਿਰਫ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹਨ, ਨਾ ਕਿ ਪਾਣੀ ਤੋਂ ਗੰਦਗੀ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ।
ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਝੂਠੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਦਦ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਉਦੋਂ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਪਰਖ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਨਾਲ ਗਲਤ ਨਤੀਜੇ ਨਿਕਲ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦ ਰੀਲੀਜ਼ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੁੱਦਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਅਸੈਸ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਇਸ ਨਾਜ਼ੁਕ ਟੈਸਟ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਝੂਠੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਦੁਆਰਾ ਕਿ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਸਿਰਫ ਅਸਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਗੰਦਗੀ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਵਿੱਚ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਡਾਕਟਰੀ ਉਤਪਾਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹਨ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਪਾਣੀ
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਪਾਣੀ ਅਤੇ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ: pH, ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਅਤੇ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਕਾਰਕ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਪਾਣੀ
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਪਾਣੀ ਅਤੇ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ: pH, ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਅਤੇ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਕਾਰਕ।
1. pH
ਵਿਚਕਾਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਢੁਕਵਾਂ pHLAL ਰੀਐਜੈਂਟਅਤੇ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ 6.5-8.0 ਹੈ।ਇਸ ਲਈ, LAL ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ, ਜਾਪਾਨੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਅਤੇ ਚੀਨੀ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਦੇ 2015 ਐਡੀਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਟੈਸਟ ਉਤਪਾਦ ਦੇ pH ਮੁੱਲ ਨੂੰ 6.0-8.0 ਵਿੱਚ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਪਾਣੀ ਦਾ pH ਮੁੱਲ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 5.0-7.0 'ਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦਾ pH ਮੁੱਲ 5.0-7.0 'ਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਕਿਉਂਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਦਵਾਈਆਂ ਕਮਜ਼ੋਰ ਤੇਜ਼ਾਬ ਵਾਲੀਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਪਾਣੀ ਦਾ pH ਮੁੱਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਅਸੈਸ ਜਾਂ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ਡ ਐਮੀਬੋਸਾਈਟ ਲਾਈਸੇਟ ਟੈਸਟ ਅਸੇ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
2. ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 0.015EU ਪ੍ਰਤੀ 1ml ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਤਰੀਕਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ 0.005EU ਪ੍ਰਤੀ 1ml ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ;ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 0.25 EU ਤੋਂ ਘੱਟ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਪ੍ਰਤੀ 1ml ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਲਈ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਇੰਨਾ ਘੱਟ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਨਾ ਕਰੇ।ਜੇ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਲਈ ਟੈਸਟ ਵਾਲੇ ਪਾਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਉੱਚ ਮਾਤਰਾ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਸੁਪਰਪੋਜ਼ੀਸ਼ਨ ਗਲਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਿੱਧੇ ਆਰਥਿਕ ਨੁਕਸਾਨ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਨੂੰ.ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਸਮੱਗਰੀ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਅਸੈਸ ਜਾਂ ਲਾਇਓਫਿਲਾਈਜ਼ਡ ਐਮੀਬੋਸਾਈਟ ਲਾਈਸੇਟ ਟੈਸਟ ਅਸੇ ਲਈ ਨਿਰੀਖਣ ਪਾਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੈ।
3. ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਕਾਰਕ
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਲਈ ਪਾਣੀ ਨੂੰ LAL ਰੀਐਜੈਂਟ, ਕੰਟਰੋਲ ਸਟੈਂਡਰਡ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਅਤੇ LAL ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਨਹੀਂ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ;ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਕੀ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਕੰਟਰੋਲ ਸਟੈਂਡਰਡ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰੇਗਾ?ਕੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਰੋਕਦਾ ਹੈ?ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਲੋਕਾਂ ਨੇ ਇਸ ਬਾਰੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਖੋਜ ਕੀਤੀ ਹੈ।ਇਹ ਜਾਂਚ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਟੀਕੇ ਲਈ ਕੁਝ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦਾ LAL ਟੈਸਟ 'ਤੇ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਰੋਧਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਜੇ LAL ਟੈਸਟ ਲਈ ਟੈਸਟ ਦੇ ਪਾਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਗਲਤ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦੀ ਖੋਜ ਖੁੰਝ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਖਤਰਾ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ।ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੇ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਕਾਰਕਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਐਲਏਐਲ ਟੈਸਟ ਲਈ ਨਿਰੀਖਣ ਵਾਲੇ ਪਾਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟੀਕੇ ਲਈ ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਧੋਣ ਵਾਲੇ ਪਾਣੀ, ਧੋਣ ਦੇ ਢੰਗ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਦੇ ਪਾਣੀ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਸੰਭਾਵਨਾ ਕਿ ਲਿਮੂਲਸ ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸਥਾਪਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਵਰਤੇ ਗਏ ਮਿਆਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ।ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਸਾਨੂੰ ਇਹ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
aਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਤੋਂ ਜਾਣੂ;
ਬੀ.ਯੋਗ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ;
c.ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰੋ.
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਜੁਲਾਈ-26-2023